为进一步加强医疗器械经营质量管理，落实企业主体责任，保障公众用械安全，泰顺县市场监管局及时行动开展医疗器械自查上报工作。
一、温馨提醒，提高知晓率。利用电话、微信工作群等多途径开展医疗器械经营企业自查报告上报通知，明确报送对象、时间节点、操作流程、报送要求、法律依据和责任。结合日常监管工作加强《医疗器械经营质量管理规范》的宣传，提高企业自主申报意识。
二、全程服务，提高准确率。结合系统填报指南及往年上报常见问题，事先制作《自查报告操作指南》并转发相关经营企业群，方便学习；安排专人在线指导，及时解答企业填报过程中遇到的各类报送问题，提高企业填报质量；及时审核，对在自查报告中发现的问题与填报人员进行核对，指导其进行正确填报。
三、晾晒进度，提高完成率。定期通报企业上报情况，晾晒各基层所工作进度，分享工作经验，激励工作人员积极开展自查工作。同时，对未完成上报的经营企业进行分类管理，后期完成的动态销号，标记年报方式，方便下一年度自查工作开展；针对未报送企业进行重点关注，针对不同情况制定相应解决办法，跟踪报送进展，以最快速度解决各类报送问题。
四、动态清理，提高规范率。前期通过系统经营数据和日常检查结果进行初步摸排，确定在经营企业名单，对于长期停业或停止经营等异常状态的经营企业，引导其主动办理注销医疗器械经营许可证或者取消备案，对于市场主体资格已终止或核查无下落的经营企业，依法对其进行公告注销（取消）。
泰顺县市场监督管理局
2025年3月5日